Appareil de test de dissolution pharmaceutique

1. Fonctionnalité et description

Il a huit navires et six perches, avec six navires et six perches à l'avant et deux autres navires à l'arrière.
La tête monte/descend automatiquement.
Les paniers et les palettes sont fabriqués en acier inoxydable importé (SUS316L).
Le courant d'eau circulaire pompé par magnétisme peut chauffer le système uniformément et le liquide du bain peut atteindre une température égale.
Un MPU est utilisé dans le testeur de dissolution pour contrôler automatiquement la température, la vitesse de rotation et le temps, et les paramètres peuvent être préréglés à tout moment.
Il peut être actionné commodément par la frappe. Le résultat de la mesure est affiché par LED. Les données prédéfinies et réelles peuvent être affichées alternativement dans le temps.
Automatisation : auto-test, auto-diagnostic, auto-alarme.
Il peut tester par soi-même et alarmer automatiquement. Les paramètres de dissolution du 'codex chinois 2010' sont stockés dans et peuvent être retirés à tout moment.
Le temps peut être préréglé à de nombreux points. Le bip retentit automatiquement à tout moment, puis le testeur passe automatiquement au suivant.

1, caractéristiques de performances

(1) Partie instrument de dissolution

1. Il répond pleinement aux exigences de la pharmacopée chinoise et de la pharmacopée américaine.

2. Amplitude de balancement de la palette de mélange : inférieure ou égale à 0,5 mm.

3. Vitesse de dissolution : 10 ~ 300 tr/min, précision de la vitesse : ± 0,5 tr/min, résolution de la vitesse 0,1 tr/min.

4. L'instrument de dissolution est équipé de 14 ventouses et de 14 palettes dont deux ventouses de réhydratation isothermes indépendantes. La conception compatible de la méthode des grandes tasses et de la méthode des petites tasses peut être commutée rapidement et l'opérateur peut fonctionner simplement.

5. La coupelle de dissolution adopte une conception de cerceau fixe intégrée pour obtenir un meilleur centrage et une meilleure verticalité de la coupelle de dissolution. Le bord du gobelet est conçu avec une bande indicatrice et un dispositif de fixation en diagonale pour obtenir une meilleure reproductibilité. Des spécifications de 1000 ml et 250 ml sont disponibles, et la coupelle de dissolution peut être sélectionnée comme produits bruns transparents ou à faible photochimie pour les substances photosensibles.

6. Il n'y a pas de joint à l'intérieur du réservoir d'eau, avec une conception à coins arrondis, un drainage de la pente inférieure et un adaptateur rapide standard, ce qui est pratique pour une vidange et un nettoyage rapides.

7. ★ grâce à la conception segmentée de l'arbre d'hélice, en acier inoxydable 316L de qualité médicale, la méthode de la palette et la méthode du panier peuvent être rapidement commutées sans redéfinir la hauteur. La méthode de la petite tasse, la méthode du disque à pales et la méthode du tambour rotatif peuvent être rapidement commutées grâce à de simples outils de réglage de la hauteur.

8. ★ équipé de deux groupes d'arbres rotatifs indépendants, la vitesse des deux groupes d'expériences peut être contrôlée indépendamment. Des expériences de comparaison parallèle double 4 tasses, double 5 tasses, double 6 tasses et double 7 tasses et des expériences simples 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14 tasses peuvent être effectuées pour augmenter la flexibilité de l'expérience.

9. Les positions correspondantes du gobelet de dissolution, de la palette, du panier et des autres accessoires sont marquées au laser pour éviter les erreurs mécaniques causées par des accessoires avec des numéros de gobelet différents.

10. ★ la tête de la machine fonctionne de manière stable et reste toujours horizontale, et la différence de hauteur entre la gauche et la droite est inférieure ou égale à 1 mm. Les colonnes de levage et d'abaissement à double couple silencieux symétriques gauche et droite sont utilisées pour garantir que le centre de gravité de la tête de la machine est centré et stable, et la fonction de surveillance électronique du niveau est fournie, qui peut être affichée dans l'interface de fonctionnement dans en temps réel, avec la fonction de détection de rotor bloqué et l'invite d'alarme lorsque l'état de levage est anormal.

11. Équipé d'un couvercle anti-évaporation indépendant qui monte et descend de manière synchrone avec le nez pour empêcher efficacement l'influence de l'évaporation de la solution d'expérience de longue date. Le couvercle se lève de manière synchrone avant l'expérience pour faciliter à l'opérateur l'ajout de liquide et d'autres opérations. Le couvercle peut être automatiquement centré avec le gobelet de dissolution pour obtenir un meilleur effet de fermeture.★ la plaque inférieure et la plaque inférieure de la tête sont faites d'un matériau léger en alliage d'aluminium, qui a une dureté élevée, une résistance à la déformation et une résistance à la corrosion. Les pipelines sont fabriqués en PP, TPE, PTFE et autres plastiques techniques importés résistants aux acides et aux alcalis et en acier inoxydable 316L, qui ont une bonne résistance à la corrosion et à l'adsorption.

12. L'aiguille d'échantillonnage non résidente et la sonde de température sont conçues pour chuter automatiquement lors de l'échantillonnage et remonter automatiquement après l'échantillonnage, de manière à réduire l'influence de l'interférence du milieu dissous sur l'expérience.

13. ★ il a la fonction d'échantillonnage manuel du réglage automatique de la hauteur du rack d'échantillonnage. La hauteur de prélèvement est automatiquement calculée en fonction de la procédure de dissolution, sans positionnement manuel. Il est équipé d'un dispositif auxiliaire d'échantillonnage manuel pour réaliser un échantillonnage manuel pratique et rapide. Le point d'échantillonnage manuel dispose d'une fonction de rappel vocal, ce qui permet à l'opérateur de se préparer à l'avance à l'échantillonnage.

14. Il adopte un dosage rotatif indépendant, qui peut réaliser un dosage intégré et un dosage séquentiel. Il a la fonction de temps d'arrêt de dosage personnalisé. Le moment de dosage peut être enregistré et suivi par le système. Il a une conception anti-adhésive, ce qui est pratique pour le démontage et le nettoyage.

15. Le capteur de température PT1000 est adopté, avec une faible dérive de température, une stabilité à haute température et une vitesse de réponse rapide. La résolution de température atteint 0,1 degré.

16. ★ un écran tactile couleur de 10,1- pouces est utilisé pour l'interaction homme-ordinateur. Lorsque l'échantillonnage de dissolution est utilisé conjointement, l'instrument d'échantillonnage peut être réglé et utilisé uniformément uniquement par une seule interface d'interaction homme-ordinateur de l'instrument de dissolution. L'instrument d'échantillonnage n'a pas besoin d'une interface d'interaction de fonctionnement indépendante pour améliorer l'intégrité et la commodité de fonctionnement.

17. Prend en charge la commutation entre le chinois et l'anglais. L'interface de fonctionnement principale peut afficher l'état de fonctionnement de l'instrument, les informations du journal, les informations de rappel d'alarme de l'instrument, les paramètres du programme, la liste des utilisateurs, etc. L'écran est équipé d'un mécanisme de protection que les opérateurs peuvent quitter pour empêcher les autres de le toucher par erreur.

18. ★ fournir quatre niveaux d'autorité de gestion qui répondent aux exigences du suivi d'audit, qui peuvent être divisés en super administrateur, administrateur, utilisateur senior et opérateur, et peuvent contrôler l'accès et empêcher les paramètres d'instrument inutiles ou les changements de méthode.

19. ★ l'instrument doit être équipé d'une fonction de gestion de groupe, qui peut réaliser les différentes opérations de plusieurs groupes avec le même instrument. Les réglages des paramètres de l'utilisateur et du programme entre les groupes n'interfèrent pas les uns avec les autres et répondent aux exigences de suivi d'audit. Il peut stocker pas moins de 57 comptes de connexion et mots de passe, et l'autorité de fonctionnement est contrôlée par niveaux.

20. L'instrument est équipé d'un système de cycle de chauffage contrôlé indépendamment et a la fonction de réservation sans surveillance.

21. L'instrument est équipé d'une micro-imprimante en standard, qui peut imprimer les informations de l'opérateur, les données du programme expérimental de fonctionnement, les informations sur la température et la vitesse réelle de chaque point d'échantillonnage. Les données expérimentales et toutes les opérations du système enregistrent les informations du journal en temps réel. Les informations du journal ont un système de suivi de cryptage et de mise à niveau et peuvent exporter des données via un port USB. Les données exportées ne sont pas modifiables, ce qui répond aux exigences du suivi d'audit.

22. ★ l'instrument peut stocker 144 méthodes expérimentales, et les méthodes de l'instrument peuvent être importées et exportées via une clé USB, évitant les étapes fastidieuses de transfert de méthode entre différents instruments.

23. ★ l'instrument dispose d'un rappel vocal intégré, qui peut donner des invites vocales en chinois (l'anglais peut être sélectionné) pendant le fonctionnement du programme, un rappel de l'instrument et une alarme de l'instrument pour aider les utilisateurs à fonctionner.

24. ★ l'instrument dispose d'une alarme de surchauffe de chauffage, d'une détection de fuite de liquide et d'une alarme de rotor bloqué par le moteur. Il peut régler l'alarme d'excès de différence de température du bain-marie, l'alarme d'excès de différence de température de solvant, l'alarme d'excès de vitesse de mélange et l'alarme de temporisation du chauffage du bain-marie.

25. Le fabricant fournit des services de certification AIQ, des services de vérification mécanique, une formation sur les instruments, une formation sur le site d'installation et d'autres services d'assistance technique et d'application qui répondent aux normes.

(2) Section de l'échantillonneur

1. L'échantillonneur adopte le mode d'ouverture automatique de la porte et le rack d'échantillonnage entre et sort de l'entrepôt avec une seule clé. Le portoir d'échantillons répond à la commutation rapide des méthodes de bouteille de phase liquide de 2 ml et de tube à essai de 10 ml (224), avec un nombre maximum de 16 temps d'échantillonnage. Il dispose d'un double mode d'échantillonnage pour atteindre un volume d'échantillonnage maximum de 20 ml.

2. L'erreur de précision d'échantillonnage est inférieure à ± 0,8 %.

3. ★ Le porte-échantillon adopte une conception facile à retirer et à placer, et a la fonction de détection de l'installation en place, de détection des fuites et de protection anormale, ce qui réduit efficacement les dommages causés par un fonctionnement incorrect.★ le côté réservoir de liquide de l'échantillonneur adopte une conception coulissante, ce qui facilite l'opération de nettoyage du réservoir de liquide après une utilisation à long terme, et il n'est pas nécessaire de démonter et de réinstaller le pipeline. Le réservoir de liquide a la fonction de détection de niveau de liquide haut et bas pour s'assurer qu'il n'y a pas de manque de liquide ni de débordement.

4. Il peut calculer automatiquement la hauteur d'échantillonnage et peut échantillonner avec précision à la position conformément aux dispositions de la Pharmacopée en fonction du volume de solvant au moment de l'échantillonnage ;

5. L'échantillonneur est équipé d'une filtration en deux étapes et la filtration initiale est une tête de filtre cylindrique de 10 μM de diamètre de pores, la filtration secondaire peut être sélectionnée commenon filtré ou {{0}}.8 selon les besoins réelsμm/0.45μm/0.22μM filtre à aiguille à ouverture.

6. ★ Une seringue importée de haute précision et une structure d'entraînement intégrée multicanal sont adoptées pour améliorer la cohérence de l'échantillonnage multicanal et réduire le volume mort du pipeline d'injection. Le volume mort de chaque pipeline d'injection est inférieur ou égal à 0.15ml.

7. ★ l'échantillonneur fournit au moins 3 fenêtres d'observation transparentes multi-angles, ce qui est pratique pour l'opérateur pour observer l'état en temps réel de la pompe à seringue et du porte-échantillons pendant l'expérience.

8. L'échantillonnage continu, l'échantillonnage double, la dilution automatique de l'échantillon et d'autres fonctions sont disponibles. Le premier intervalle est de 1 minute et 20 secondes.

9. L'instrument a ses propres limites de réglage des paramètres de programme. Si le volume d'échantillonnage et le volume de dilution dépassent le volume maximal du récipient sélectionné, il sera automatiquement modifié à la valeur maximale utilisable ; L'intervalle de temps d'échantillonnage est calculé automatiquement et le rappel d'alarme d'un intervalle trop petit est défini. Vérifiez les paramètres du programme avant l'opération pour éviter l'échec de l'expérience ou des dommages à l'instrument causés par une erreur de l'opérateur.

10. ★La tête fonctionne de manière stable et reste à niveau tout le temps. La différence de hauteur entre la gauche et la droite est inférieure ou égale à 1 mm. La double colonne de levage symétrique et muette à couple élevé garantit que le centre de gravité de la tête est au milieu et stable.

11. L'échantillonnage a la fonction de réapprovisionnement automatique en fluide isotherme et égal.

12. Volume d'échantillonnage : 1 ml ~ 10 ml (une seule fois), 2 ml ~ 20 ml (double échantillonnage).

2, paramètres techniques :

1.Appareil de dissolution

2. Échantillonneur

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